(本文由中医传承辅助平台（TCMISS）原创文章)

作者：建中

由于中成药的适应症多比较宽泛，影响了疗效优势的发挥。解决适应症聚焦与患者人群细分的问题，具体实施策略为：在药品说明书适应症的范围内，根据处方组成，进行组方特点分析，在此基础上，进行临床医生用药经验深度访谈，了解药品的疗效特点，并通过基于真实世界的临床研究等循证医学评价，确定疗效最优适应症。

中国中医科学院中药研究所中药新药设计课题组开发了中医传承辅助平台，基于该平台，构建了中药成方制剂数据库，所收载中成药余个，代表了当今临床口服中成药的主流，是进行中成药组方特点分析的有力工具。基于中医传承辅助平台对心舒胶囊的组方特点进行了分析，相关内容如下：

1、品种概况

心舒胶囊在心舒丸的基础上，通过工艺提升、改成立胶囊剂，由丹参、三七、冰片、藤合欢、木香、苏合香组成，具有行气活血，通窍，解郁功效，用于冠心病引起的胸闷气短，心绞痛，以胸部憋闷、刺痛或绞痛，固定不移，心悸失眠，气短乏力为主要应用指征。

2、数据分析

个成方制剂中，治疗胸痹（冠心病）的处方个，用药频次排在前三位的为丹参、三七、冰片，具体见表1。

表1治疗胸痹（冠心病）的成方制剂中药物应用频次

中药名称

频次

中药名称

频次

中药名称

频次

丹参

60

山楂

15

香附

11

三七

42

赤芍

15

甘草

11

冰片

39

牛黄

14

乳香

10

川芎

33

黄芪

13

维生素

10

人参

29

当归

13

淫羊藿

10

红花

28

降香

12

泽泻

9

何首乌

18

珍珠

12

五味子

9

麝香

17

麦冬

11

苏合香

8

蟾酥

17

郁金

11

党参

7

葛根

16

木香

11

灵芝

7

备注：表中红色字体药物为心舒胶囊的组成药物

采取关联规则进行数据挖掘分析，支持度设置为10%，药物核心组合如图1所示，丹参、三七、冰片组合是最核心的组合，而心舒胶囊组成中恰恰含有以上三味中药，提示心舒胶囊体现了胸痹（冠心病）最核心治法。

图1治疗胸痹中成药处方核心组合（支持度10%）

心舒胶囊处方组成除了以上体现胸痹（冠心病）治法丹参、三七、冰片外，还含有藤合欢、苏合香、木香。通过对中医传承辅助平台的中药成方制剂数据库分析，含藤合欢的成方制剂一共有4个，心舒胶囊以外的中药成方制剂，如表2所示。

表2含有藤合欢的成方制剂

中成药名称

组成

功能主治

壮腰补肾丸

熟地黄；山药；泽泻；茯苓；肉苁蓉（制）；红参；麦冬；菟丝子（炒）；车前子（炒）；菊花；远志（制）；白术（炒）；龙骨（煅）；牡蛎（煅）；续断；当归；黄芪；首乌藤；藤合欢；五味子（制）

壮腰补肾，益气养血；用于心悸少寐，健忘怔忡，腰膝酸痛，肢体羸弱。

清脑安神丸

远志；琥珀；牡蛎(煅)；磁石(煅)；五味子；川芎；菊花；当归；龙骨(煅)；九节菖蒲；地黄；丹参；麦冬；甘草；玉竹；栀子；黄芩；首乌藤；藤合欢

清热安神；用于惊悸怔仲，失眠健忘，头晕耳鸣，倦怠无力，心烦舌燥。

益心宁神片

人参茎叶总皂甙；藤合欢；五味子；灵芝；

补气生津，养心安神。用于心悸气短，多梦失眠，记忆力减退，神经衰弱等症。

备注：以上不包括心舒胶囊。

治疗胸痹（冠心病）的成方制剂中有9个含有苏合香，心舒胶囊以外8个制剂见表3。

表3含有苏合香的治疗胸痹（冠心病）成方制剂

中成药名称

组成

冠心苏合滴丸

苏合香；冰片；乳香；檀香；青木香

苏冰滴丸

苏合香酯；冰片

冠心苏合胶囊

苏合香；冰片；乳香；檀香；青木香

神香苏合丸（庆余救心丸）

麝香；冰片；水牛角；乳香；安息香；白术；香附；木香；沉香；丁香；苏合香

环心丹

人参；三七；琥珀；鹿角胶；麝香；珍珠；牛黄；冰片；九节菖蒲；苏合香；地锦草；蟾酥；淫羊藿；香附；丹参；苦参；延胡索

冠心静片

丹参；赤芍；川芎；红花；玉竹；三七；人参；苏合香；冰片

安康心宝丸

苏合香；沉香；蟾酥；冰片；人参；麦冬；檀香；丁香；乳香；香附；荜茇；石菖蒲；诃子

通窍救心油

檀香；木香；沉香；乳香；苏合香；冰片；薄荷脑；樟脑；麝香

备注：（1）以上不包括心舒胶囊；（2）红色字体为含有苏合香和木香的成方制剂。

在治疗胸痹（冠心病）的个处方中，含有丹参、三七、冰片组合的处方有11个，部分处方的组成关联关系见图2。

图2部分治疗胸痹（冠心病）成方制剂组成关联图

3、初步结论

通过以上分析，心舒胶囊药物组成中，不仅包括冠心病核心组合——丹参、三七、冰片，而且含有宽胸理气止痛的代表性中药——木香、苏合香。需要重点指出是，处方中的藤合欢用量所占比例最大、达50%，在成方制剂中除心舒丸（胶囊）外，另外3个均为安神类制剂，藤合欢在冠心病治疗中解郁安神的功效值得进一步挖掘。可见，心舒胶囊组方特点一方面体现了冠心病的主流治法，体现共性；另一方面含有胸痹（冠心病）制剂中不常用的药物（藤合欢），凸显个性。

今后可围绕解郁安神，采取整合药理学的研究策略，从传统与现代、宏观与微观结合的角度，进一步挖掘药物特点，明确临床最优适应症。