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试验简介

试验专业题目：盐酸优克那非片治疗男性勃起功能障碍的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验

药物名称：盐酸优克那非片

适应症：男性勃起功能障碍

主要研究者：医院-姜辉教授

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试验设计

试验分期：III期

设计类型：分层分组

随机化：随机化

盲法：双盲

试验范围：国内试验

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入选标准

年龄18~65周岁（包含边界值）的勃起功能障碍（ED）患者；

勃起功能国际问卷-5(IIEF-5)≤21分，病程至少6个月；

至少在最近3个月内及本研究过程中，受试者夫妻关系稳定或有稳定的成年女性性伴侣；

受试者参加试验后，应保证每个月有至少4次的性交尝试；

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排除标准

●曾经使用过PDE5抑制剂治疗勃起功能障碍无效者；

●有突发性听力下降或者耳聋病史者；

●血糖不稳定或未控制的高血压（≥/95mmHg）或合并不稳定性心绞痛者；

●已知有色觉异常、色素性视网膜炎、黄斑变性及其他眼底疾病史者；

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参加中心

*是否能入组以研究者判断为准

*本试验信息来源于NMPA“药物临床试验登记与信息公示平台”

登记号：CTR

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